医疗耗材临时采购流程？ 医用耗材临时采购的法律依据？

医用耗材采购管理流程

1、组织结构 医院里申请采购医疗耗材临时采购流程的部门是使用科室或者使用的人医疗耗材临时采购流程；申请方式有口头要求或书面呈述，填写采购申请。决策部门是院长（分管院长）或者是院长会。执行部门是器械科，少数是科室自己采购，到器械科报帐。

2、采购程序：1 低值易耗医疗器械采购：- 使用人根据需求制定采购计划，提交给器械科进行采购。- 新品牌耗材的引入需使用人提出建议，经科室领导同意，报器械科或院长审批，随后进行小批量试用采购。2 常规小设备采购（万元以下）：- 科室制定采购计划，提交至设备科进行采购。

3、为加强医用耗材管理，医院制定了详细的审批、采购、领用流程。审批环节需由高级职称人员签字，设备处审核后提交医用耗材管理领导小组审批。采购环节需遵循卫生部、贵州省集中招标中标的产品标准，特殊耗材需专人验收备案。领用环节需由指定人员签字领取，科室保存的特殊耗材需提供使用清单。

4、河南省医用耗材挂网流程如下：医疗机构申报：医疗机构需按照《河南省卫生健康委关于规范公立医疗机构增补挂网采购高值医用耗材工作的通知》要求，根据临床需求进行申报。申报材料由省卫健委汇总后，转交给相关中心。

5、法律分析：医用耗材，是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。

6、医疗机构应当加强临时性医用耗材采购管理。医用耗材使用科室或部门临时性采购供应目录之外的医用耗材，需经主任委员、副主任委员同意后方可实施。对一年内重复多次临时采购的医用耗材，应当按照程序及时纳入供应目录管理。对于实施集中招标采购的地方，需要按有关程序报上级主管部门同意后实施临时性采购。

医用耗材怎么进入集采

1、要被纳入医用耗材集中采购目录，通常需要满足以下条件：耗材类别符合要求：医用耗材需属于集中采购目录的范围，如血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科类等。

2、医用耗材想要进入集采体系，必须首先符合相关法规政策，并通过严格的招标采购程序筛选。这意味着，只有那些符合国家和地方标准的医用耗材才能有机会参与集采，而非法产品或不符合规定的产品将被排除在外。在医用耗材市场中，价格和质量的波动较大，且存在一些不规范的销售行为和利益驱动。

3、近期，安徽省一次性射频、等离子刀头等医用耗材集中带量采购正式启动，由芜湖市医保局受安徽省医药联合采购办公室委托，对国家医保局医用耗材编码前7位为C14040C14050C010316的耗材进行集中带量采购。等离子刀头作为2022年医保结算费用排名靠前的重点耗材，进入采购名单。

医疗耗材给医院送货需走那些过程?

医疗耗材给医院送货，通常需要经过采购、验货、入库和分发等过程。采购过程中，医院会根据需求和库存情况，向供应商下达订单。供应商在接收到订单后，会准备相应的医疗耗材。当耗材送达医院时，医院会进行严格的验货程序。这包括对耗材的数量、质量、规格进行核对，确保与订单一致，并且产品没有损坏或过期。

生产厂家的营业执照，加盖公章； 医疗器械生产许可证； 产品注册证（又称三证）； 法人授权委托书； 质量及配送承诺书。 若有FDA、CE、9000、13485等国际认证，可作为辅助材料以增强信誉。如果是经营租赁公司的，还需要准备： 营业执照； 医疗器械销售许可证等相关资料。

医疗耗材进入医院销售，需要准备一系列的资质和文件，以确保其合法性和质量。首先，生产厂家需要提供加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证和产品注册证，通常被称为“三证”。这三份文件是医疗耗材合法生产、注册和销售的必要证明。

医疗耗材进医院销售需要：生产厂家加盖红章的营业执照、医疗器械生产许可证、产品注册证（也称：三证）；法人授权委托书、质量及配送承诺书。能有：FDA、CE、9000、13485等认证配合使用则更好。

确保其与医院发展目标相一致，同时兼顾经济与临床效益。综上，耗材进院的手续主要包括项目论证、主任评估、填写申请表、审批与采购等步骤。关键在于明确项目价值，获得主任与管理层的认可，并遵循医院的采购流程与计划。通过有效沟通与合理规划，可确保新项目顺利引入，为医院与科室带来积极影响。

科室在使用医用耗材前，必须检查包装，确保无质量问题。发现问题需及时上报医院感染科和药械科，并退回库房处理。药械科和感染科会定期检查，确保库存合理，无过期耗材。通过这些措施，医用耗材的管理更加规范，保障了医疗质量与患者权益。为加强医用耗材管理，医院制定了详细的审批、采购、领用流程。