血浆耗材企业资质（血浆制品公司）

导读：

单采血浆站质量管理规范第五章物料单采血浆站质量管理规范的第五章着重于物料的管理，以确保采血过程的安全与合规。首先，第二十八条强调了所有使用的物料必须符合国家的严格标准，这是保...

单采血浆站质量 管理规范第五章物料

单采血浆站质量管理规范的第五章着重于物料的管理，以确保采血过程的安全与合规。首先，第二十八条强调了所有使用的物料必须符合国家的严格标准，这是保证血浆安全的基础。

第二十八条明确规定，单采血浆站使用的所有物料必须符合国家规定的严格标准，确保血浆采集的安全性和合规性。第二十九条规定，对于关键物料，单采血浆站需要进行全面的评估，包括生产商和供应商的资质、生产能力、产品性能以及产品质量标准等，以确保其可靠性和质量。

当单采血浆站未持有有效许可证，如未取得《单采血浆许可证》擅自活动，或者许可证被注销或吊销后仍继续运营，将依据《血液制品管理条例》受到县级以上地方卫生行政部门的处罚。

血液制品管理条例第五章的罚则规定了对违反条例行为的处罚措施，旨在维护血液制品市场的秩序和公众健康安全。对于未经许可非法从事原料血浆采集、供应或倒卖的行为，县级以上卫生行政部门有权取缔，没收违法所得和设备，并对违法所得处以5-10倍罚款，情节严重构成犯罪的，将依法追究刑事责任。

第一章　总则第一条　为加强单采血浆站的监督管理，预防和控制经血液途径传播的疾病，保障供血浆者健康，保证原料血浆质量，根据《血液制品管理条例》，制定本办法。第二条　本办法所称单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。

单采血浆站规章制度是保障血浆安全、维护供血浆者健康、确保医疗用血质量的重要措施。以下各点概述了单采血浆站的管理制度：岗位责任制：各级各类工作人员需明确岗位职责，确保操作流程规范、安全。各岗位人员需熟悉并严格遵守相关规定，保障工作的高效与安全。

本规范第十五章详细规定了单采血浆站质量管理的各个环节，其中第一百一十七条定义了采集原料血浆的全过程，涵盖供血浆者招募、体检、管理等各个环节，以及原料血浆的采集、检测、储存、出库和运输，还包括不合格品控制、试剂耗材控制、仪器控制等关键环节。

单采血浆站的房屋与设施管理在质量管理规范中占据重要地位，以确保操作的合规与卫生。首先，站内外环境需保持整洁，远离严重污染源，采集、检验、辅助、行政和生活区的布局需科学，避免相互干扰（第十二条）。

单采原料血浆质量（一）标签外观标签内容完整（应包括供血浆者编号、供血浆者姓名、性别，血浆质量、采血浆日期、ABO血型、单采血浆站名称等）、书写工整、格式规范、完好无损。外观为稻黄色澄清液体、无乳糜、无纤维蛋白析出、无溶血、无异物。

山东威高集团有限公司自1988年成立以来，已发展成为以一次性医疗器械和药品为主导产业，业务范围涵盖航天军工、房地产、证券投资等多个领域的大型企业集团。集团拥有超过200万平方米的占地面积和200多亿元的总资产，员工人数超过16000人。

威高集团不是国企，而是一家民营企业。威高集团的公司类型是有限责任公司（自然人投资或控股），这表明其资本由私人投入。它成立于1988年，以一次性医疗器械和药品为主导，在行业内实力强劲，位列“2022年中国民营企业500强”榜单第197位。

威高集团有限公司成立于1988年，以一次性医疗器械和药品为主导，业务涉及八大产业。公司占地面积达200多万平方米，总资产超200多亿元，拥有员工18000多人，下辖30个子公司。其中，控股子公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司于2004年2月在香港创业板上市，2010年7月转主板上市。

始建于1988年，以一次性医疗器械和药品为主导，发展了房地产、投资等产业，占地面积200多万平方米，有总资产200多亿元，员工20000多人，下辖30个子公司，控股子公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司于2004年2月在香港创业板上市，2010年7月转主板上市。

山东威高集团是一个规模庞大的企业，涵盖多个业务领域。集团主要下辖九个产业集团，包括医用制品、血液净化、骨科、生物科技、药业、心内耗材、医疗商业、房地产和金融。这些产业集团共同构成了一个多元化的企业体系。医用制品产业是集团的核心之一，专注于提供高质量的医疗用品。

山东威高公司的股票代码是01066。以下是关于山东威高公司的简要介绍：公司名称：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司。成立时间：2000年。上市情况：2004年在香港创业板上市，2010年转入主板，2018年8月公司股票在香港市场顺利完成全流通并成为恒生港股通成分股。